Este miércoles el ISP decidirá si aprueba el uso de emergencia de la vacuna china contra el Covid-19

Este domingo en Brasil la Agencia Nacional de Vigilancia Sanitaria (Anvisa) autorizó el uso de emergencia de la vacuna Coronavac, medicamento del laboratorio chino Sinovac, antecedente que sirve de precedente para que las autoridades sanitarias del Instituto de Salud Pública (ISP) analicen y voten este miércoles el uso de emergencia del medicamento para enfrentar así la pandemia del coronavirus Covid-19.

Con una puesta en escena similar a la que se vio cuando se dio luz verde a la vacuna de Pfizer y BioNTech, el ISP pondrá sobre la mesa los análisis que ya han hecho sobre esta vacuna en Indonesia, Turquía y Brasil, siendo lo de este último -según advierten desde el organismo- el más relevante para Chile debido a las similitudes de la población latina con quienes se realizaron las pruebas. 

Eficacia de la vacuna

En cuanto a la eficacia, sabemos que en Brasil se hace la distinción entre formas graves, moderadas a leves y muy leves. ¿En concreto qué significa esto? El director subrogante del ISP, Heriberto García, señaló que se comprobó que la vacuna es eficaz en evitar la hospitalización de los pacientes con coronavirus.

«Hay que ser claros con respecto a lo que se estuvo buscando en el estudio clínico. En Brasil buscaba si era efectiva en evitar la hospitalización, y la buena noticia es que la vacuna sí evita la hospitalización. Por otra parte, dio resultado que el 78% iba a tener probablemente presencia de algunos síntomas de Covid-19, pero en ningún caso se iban a hospitalizar. Y con respecto al 50,4%, que genera dudas, hay que decir que es algo que se buscó el mínimo síntoma», dijo García.

Además, apuntó que tanto la vacuna de Pfizer como la de Sinovac «protegen principalmente de tener la enfermedad. No está demostrado que estas vacunas eviten el contagio o que eviten que las personas contagien el virus, lo que sí está claro es que la atención médica se evita».

Cómo será la sesión en el ISP

La sesión iniciará a las 9 de la mañana y contará con la intervención del Equipo de Farmacología del ISP, quienes expondrán sobre la Seguridad y Eficacia de la vacuna. En esta misma línea, el grupo de expertos externos también abordarán estos dos ejes centrales. Luego se revisarán los antecedentes respecto a la Farmacovigilancia, que en términos simples, es para saber los procesos de seguimiento, que podrían ser entre uno y dos años.

Además, se dará cuenta de la visita que realizaron a China las inspectoras Bárbara Orellana Álvarez y Carolina Sepúlveda Márquez, ambas pertenecientes al subdepartamento de Inspecciones del ISP quienes tuvieron la misión de verificar las buenas prácticas de manufactura del laboratorio Sinovac entre el 14 al 18 de diciembre, donde observaron el proceso de producción, control de calidad, almacenamiento y posterior proceso de transporte a Chile de la vacuna Coronavac.

Esta vacuna se debe administrar en dos dosis, con una diferencia de 14 días entre la primera y segunda inoculación. A diferencia de Pfizer, su cadena de frío no es tan compleja. De hecho, se puede almacenar en un refrigerador estándar a 2-8 grados Celsius e, incluso, así se podría mantener sin problemas por tres años. Además, soporta hasta 42 días a temperatura ambiente menor a 25°C.

Proceso de vacunación

Con la aprobación de esta vacuna y la pronta llegada de las primeras dosis, el proceso podría ir en paralelo con la vacunación contra la influenza, que se iniciará en marzo. Sobre esto, fuentes del ISP afirmaron que no debería presentar mayores dificultades, aunque eso sí, deberá existir un diferencia de entre 3 a 5 días entre ellas.

Si bien han existido dudas con esta vacuna, esta no será la primera vez que tendremos medicamentos de este laboratorio en Chile. Y han participado de otros procesos de inoculación como, por ejemplo, contra la Hepatitis A y, precisamente, la Influenza.

Mientras, el trabajo en el ISP no se detiene y ya preparan lo que será la evaluación y aprobación de la vacuna AstraZeneca y Oxford, lo que está programado para el próximo 27 de enero.

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