ISP llama a retirar conocidas gotas para los ojos rojos por presencia de impurezas
“Es un parámetro inaceptable desde el punto de vista de las condiciones de calidad exigidas”, señalaron desde el organismo sanitario.
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El Instituto de Salud Pública de Chile (ISP) emitió una alerta de retiro del mercado para todos los lotes de los productos farmacéuticos Clarimir solución oftalmológica 0,012% y Clarimir solución oftalmológica, fabricados por Laboratorios Andrómaco S.A.
De acuerdo al organismo sanitario, esta medida se debe a la detección de una impureza desconocida en niveles superiores a los permitidos.
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Según el comunicado del ISP, estudios de estabilidad a largo plazo a 30°C revelaron la presencia de esta impureza en un porcentaje del 0,6%, superando el límite aceptado de 0,5%. Aunque esta impureza no representa un riesgo inmediato para la salud, “es un parámetro inaceptable desde el punto de vista de las condiciones de calidad exigidas”, señalaron.
En concreto, los productos afectados son: Clarimir solución oftalmológica 0,012% (Nafazolina Clorhidrato), utilizado para aliviar irritaciones oculares, y Clarimir solución oftalmológica (Nafazolina y Feniramina), que actúa como descongestionante ocular y antihistamínico.
Retiro voluntario
El retiro voluntario implica la suspensión de la distribución de estos productos, lo que podría causar desabastecimiento. Sin embargo, existen alternativas con los mismos principios activos disponibles en el mercado.
En esa línea, el ISP emitió recomendaciones para profesionales de la salud, farmacias y pacientes. “En caso de disponer de los productos, estos no deben ser utilizados y deben ser reemplazados por otro similar”, indicaron. Los pacientes deben contactar a su médico o farmacéutico para recibir asesoramiento y no suspender el tratamiento por su cuenta.
Las farmacias y distribuidores deben retirar y devolver los productos afectados. “No está permitida la distribución ni la dispensación de los lotes afectados”, subrayó el ISP.
Para más información, los usuarios pueden contactar a Laboratorios Andrómaco a través del correo electrónico contactousuarios@andromaco.cl. Cualquier duda adicional sobre el proceso de retiro puede ser dirigida al ISP mediante la OIRS.